Différences ethniques dans les risques d’effets indésirables

Différences ethniques dans les risques d’effets indésirables

Rédacteur — McDowell et al concluent que les patients de différents groupes ethniques ont des risques différents pour les effets indésirables importants sur la base d’une méta-analyse des effets indésirables dus aux médicaments utilisés en médecine cardiovasculaire.1 Les données sont rares et les organismes de réglementation devraient demander de meilleures données avant l’octroi de la licence in situ. L’utilisation de la modélisation pharmacocinétique et pharmacodynamique faciliterait grandement ce processus. La Commission européenne a parrainé un atelier pour faciliter l’intégration de ces études de modélisation dans le développement de médicaments. Les données de 1997 sur le naratriptan, un agoniste de la sérotonine pour les migraines aiguës, ont utilisé une approche populationnelle et des prédictions bayésiennes pour examiner les relations pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du naratriptan par voie orale pendant les essais cliniques de phase II.2 La clairance hépatique du naratriptan diminue avec l’âge et la contraception hormonale Chez les fumeurs de tabac et les patients de race noire, la clairance hépatique a augmenté, ce qui a entraîné une diminution de l’exposition au naratriptan.Une pharmacocinétique et une pharmacocinétique de la population L’approche pharmacodynamique illustrée par le naratriptan devrait être encouragée en tant que composante systématique du développement précoce de médicaments chez l’humain, ce qui pourrait prédire le besoin de précautions particulières et d’effets indésirables potentiels découlant de concentrations différentes de médicaments circulants découlant de facteurs environnementaux (comme le tabagisme), ethnicité.