Les contrôles non traités sont erronés lorsqu’il existe un traitement prouvé

Les contrôles non traités sont erronés lorsqu’il existe un traitement prouvé

Editor — Mudur dans son article rapporte que Johnson & Johnson avait ajouté que la conception contrôlée par placebo était nécessaire pour satisfaire aux exigences des autorités de réglementation afin de leur permettre d’évaluer le rapport risque / bénéfice de la drogue et de la # x0201d; conformément à la bonne pratique clinique et à la Déclaration d’Helsinki.1 L’article 29 de la Déclaration d’Helsinki stipule que les avantages, les risques, le fardeau et l’efficacité d’une nouvelle méthode doivent être comparés à ceux des meilleures méthodes prophylactiques, diagnostiques et thérapeutiques actuelles . Ceci n’exclut pas l’utilisation du placebo, ou l’absence de traitement, dans les études où aucune méthode prophylactique, diagnostique ou thérapeutique prouvée n’existe.L’Association médicale mondiale a ajouté plus tard une note de bas de page disant qu’un essai contrôlé contre placebo peut être éthiquement acceptable. , même si une thérapie prouvée est disponible … Lorsque, pour des raisons méthodologiques convaincantes et scientifiquement valables, son utilisation est nécessaire pour déterminer l’efficacité ou l’innocuité d’une méthode prophylactique, diagnostique ou thérapeutique. ” 2Cependant, le placebo contrôlé conception requise pour satisfaire aux exigences des autorités de réglementation ” est à peine une raison scientifiquement valable — il est un commercial.