Panel EMDAC: Liraglutide lié à un risque réduit de maladie cardiovasculaire chez les patients T2DM

Panel EMDAC: Liraglutide lié à un risque réduit de maladie cardiovasculaire chez les patients T2DM

Les responsables de Novo Nordisk ont ​​annoncé que le Comité consultatif sur les médicaments endocriniens et métaboliques (EMDAC) de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a terminé sa réunion concernant la demande de drogue nouvelle (sDND) pour le liraglutide (Victoza). associée à un excès de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 prix.

Les discussions de la réunion du Comité consultatif ont été basées sur les données de l’étude LEADER, qui a impliqué plus de 9 300 personnes atteintes de diabète de type 2 à risque élevé d’événements cardiovasculaires majeurs et a comparé le liraglutide au placebo en plus du traitement standard. La norme de soins comprenait des modifications au mode de vie, des traitements hypoglycémiants et des médicaments cardiovasculaires.

Le comité a voté à l’unanimité sur la question du risque cardiovasculaire et a voté 17-2 en faveur de Victoza sur la question: « L’étude LEADER fournit-elle les preuves substantielles nécessaires pour établir que le liraglutide   1,8 mg réduit le risque cardiovasculaire chez les patients de type 2 diabète? « 

Le SNDA   a été soumis à la FDA en     Octobre 2016   et les commentaires réglementaires aux États-Unis sont attendus au troisième trimestre 2017. En   Europe, une demande de variation de type 2   a été soumise à