Pilules de calcium et risque cardiaque

Pilules de calcium et risque cardiaque

« Prendre des suppléments de calcium pour améliorer la force des os à moyen âge pourrait mettre les femmes à un risque plus élevé de crise cardiaque », a rapporté aujourd’hui le Daily Mail. D’autres journaux ont également décrit une étude qui a impliqué près de 1500 femmes en Nouvelle-Zélande. Certains ont rapporté que cette découverte semblait contredire les preuves antérieures qui ont montré des avantages dans la protection du calcium contre les maladies cardiovasculaires. Beaucoup ont conseillé aux personnes à qui le médecin leur a prescrit du calcium de continuer à le prendre.

La recherche derrière les histoires est un essai communautaire bien mené. Il met en évidence un effet indésirable potentiellement grave associé à la supplémentation en calcium. Cependant, l’étude a des limites, y compris sa taille. Jusqu’à ce qu’une réponse plus définitive soit disponible – telle que celle fournie par une méta-analyse – les individus devraient être conscients de l’équilibre délicat entre le bénéfice et le mal suggéré par cette étude. Toute personne ayant des préoccupations devrait demander conseil à son médecin avant de modifier de façon significative son apport en calcium.

D’où vient l’histoire?

La recherche a été menée par le Dr Mark Boland et ses collègues de l’Université d’Auckland en Nouvelle-Zélande. Il a été soutenu par des subventions du Conseil de recherche en santé de la Nouvelle-Zélande et des intérêts concurrents ont été déclarés. L’étude a été publiée dans le peer-reviewed: The British Medical Journal.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Ce fut une analyse secondaire d’un essai contrôlé randomisé. Les auteurs avaient déjà publié les résultats de leur essai principal, qui portait sur les effets préventifs de la supplémentation en calcium sur la densité osseuse et les taux de fractures chez les femmes en bonne santé après la ménopause. Au cours de cet essai et avant l’analyse des données sur les maladies cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux, ils ont rédigé un plan détaillé de leurs intentions d’enregistrer les données pour la présente analyse.

Les femmes ont été recrutés pour l’étude par publicité et par la poste en utilisant la liste électorale. Pour être admissibles, les femmes aptes devaient avoir eu leur dernière période au moins cinq ans auparavant et avoir 55 ans ou plus (ce qui signifie qu’elles étaient ménopausées et avaient une espérance de vie de plus de cinq ans). D’après une évaluation de 2 421 femmes dans la clinique, les chercheurs ont trouvé 1 471 qui ont accepté de participer et qui convenaient.

Les femmes ont été réparties au hasard dans l’un des deux groupes. Dans le groupe expérimental, les femmes ont reçu 1 gramme (0,03 oz) de calcium élémentaire par jour. Cela a été pris à travers deux comprimés de citrate de calcium avant le petit déjeuner et trois heures du soir. Le groupe témoin a reçu des comprimés factices identiques (placebo). La recherche était en double aveugle et ni les patients ni les chercheurs ne savaient qui avait été attribué à quel groupe. Les femmes ont été suivies tous les six mois pendant cinq ans.

Les chercheurs ont examiné les événements cardiovasculaires indésirables tels que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux (de tous types), l’angine et la mort, puis ont analysé les données de trois façons. Les événements potentiellement indésirables signalés par les femmes elles-mêmes ont d’abord été analysés. Les chercheurs ont ensuite vérifié les dossiers médicaux des hôpitaux pour femmes et des médecins de famille pour confirmer l’événement. Enfin, une recherche dans la base de données nationale des admissions hospitalières a été effectuée pour identifier les événements non signalés par les femmes.

Les chercheurs ont utilisé les définitions internationalement acceptées de la crise cardiaque et de l’AVC pour définir les événements indésirables.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Les deux groupes avaient des caractéristiques similaires les uns aux autres au début de l’étude. L’âge moyen des groupes était de 74,2 ans comparativement à 74,3 ans et le poids moyen était de 66,8 comparativement à 67 kg. Moins d’un quart de chaque groupe fumait.

Au cours de cinq années de suivi, 45 femmes du groupe témoin ont déclaré avoir subi 31 crises cardiaques, comparativement à 19 femmes dans le groupe témoin. Lors de la vérification des dossiers à l’hôpital et les chirurgies GP, les chercheurs ont pu vérifier moins d’événements, 24 événements chez 21 femmes prenant du calcium par rapport à 10 événements chez 10 femmes prenant un placebo. Dans ces deux analyses, il s’agissait d’un doublement du risque statistiquement significatif. Lorsque les événements non déclarés ont été ajoutés à partir de la base de données nationale, l’augmentation du risque est devenue moins importante et n’a pas atteint la signification statistique.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs concluent, « La supplémentation en calcium chez les femmes ménopausées en bonne santé est associée à des tendances à la hausse des taux d’événements cardiovasculaires. Cet effet potentiellement préjudiciable devrait être mis en balance avec les bénéfices probables du calcium sur l’os. »Ils reconnaissent que certaines de leurs découvertes n’étaient pas significatives (elles montrent une tendance).

Les auteurs comparent également les résultats de cet essai à leur essai précédent et rapportent le NNT (Number Needed to Treat). Ceci est un nombre estimé de patients qui doivent être traités pour provoquer ou prévenir un résultat indésirable) concentration. Dans ce cas, le nombre de femmes a dû recevoir des suppléments de calcium pendant cinq ans pour provoquer un événement indésirable.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé bien mené, dans lequel les deux groupes de femmes étaient bien équilibrés au début de l’étude en termes de facteurs de risque de maladie cardiaque et d’AVC. Ceci augmente la confiance que l’effet démontré n’était pas simplement dû aux différences dans la salubrité globale entre les deux groupes.

Le fait que les femmes aient été recrutées dans la communauté plutôt que de participer à des cliniques rend plus probable l’application de ces résultats à un éventail plus large de femmes en bonne santé. Cependant, comme les auteurs le reconnaissent, les femmes étaient pour la plupart blanches et 10% d’entre elles avaient plus de 80 ans. Par conséquent, les résultats ne s’appliquent pas nécessairement à d’autres groupes d’âge ou d’origine ethnique.

En général, il faut faire preuve de prudence lorsqu’on interprète les résultats d’analyses secondaires comme celle-ci. Cependant, cette étude a soigneusement défini ses intentions et recueilli des données avant que les résultats ne soient connus, ce qui minimise les risques que les résultats soient biaisés.

Les nombres recrutés pour cette étude ont été jugés suffisants pour détecter un effet sur la densité osseuse et le taux de fracture. Cependant, en examinant d’autres résultats comme les maladies cardiaques, les auteurs ont trouvé que l’étude avait peu de chance, en raison du nombre de femmes recrutées, de détecter correctement une différence réelle. Le fait que leur étude était si petite peut expliquer le fait que si peu de leurs résultats étaient statistiquement significatifs.

Les auteurs ont comparé les résultats de cet essai aux résultats de leur essai précédent mené chez les mêmes femmes et ont trouvé que l’équilibre entre risque et bénéfice était proche. Ils ont estimé que, sur une période de cinq ans, 44 femmes auraient besoin de prendre du calcium pour provoquer un infarctus du myocarde, 56 femmes pour provoquer un accident vasculaire cérébral, et 29 pour provoquer un événement cardiovasculaire. En comparaison, 50 femmes auraient besoin de prendre du calcium pour prévenir une fracture symptomatique. Ces estimations des avantages et des inconvénients sont très similaires, ce qui suggère que les femmes et leurs cliniciens doivent faire preuve de jugement lorsqu’ils décident de prendre ou de prescrire du calcium.

Cette étude indique que la recherche future doit examiner les événements cardiovasculaires associés à la prise de suppléments de calcium. La combinaison des résultats des essais en cours dans une revue systématique serait également utile. Cette étude suggère qu’il existe un bon équilibre entre les avantages et les inconvénients en prenant des suppléments de calcium. Cependant, les personnes prenant ces suppléments devraient demander conseil à leur médecin avant de changer leur apport en calcium.

Sir Muir Grey ajoute …

Une revue systématique est requise.