Absence d’amélioration soutenue de l’observance ou de la charge virale suite à une intervention antirétrovirale directement observée

Absence d’amélioration soutenue de l’observance ou de la charge virale suite à une intervention antirétrovirale directement observée

Contexte La DOT s’est montrée plus efficace pour améliorer l’observance et supprimer la charge VIH du virus de l’immunodéficience humaine que l’auto-administration antirétrovirale. Nous avons cherché à déterminer si les effets bénéfiques du DOT persistent après l’arrêt du traitement par DOT. étude de cohorte post-essai d’adultes opioïdes-dépendants infectés par le VIH qui ont terminé un essai contrôlé randomisé de semaine de DOT à la méthadone versus traitement habituel TAU Pendant des mois après l’arrêt du DOT, nous avons évalué l’observance antirétrovirale en utilisant des numérations mensuelles et des moniteurs électroniques Nous avons également évalué la charge virale à, et des mois après la fin du TDO. Nous avons examiné les différences entre le DOT et le TAU en ce qui concerne l’adhérence, la charge virale et la proportion de participants ayant une charge virale de & lt; copies / mLResults À la fin de l’étude, l’observance était plus élevée chez les participants au TDO que chez les participants au TAU, respectivement, et en%; P & lt; , et plus de participants DOT que les participants TAU avaient des charges virales de & lt; copies / mL% et%, respectivement; P = Cependant, après la fin du DOT, les différences d’adhérence ont diminué de mois en% pour DOT vs% pour TAU; P = et s’éteint complètement par mois% pour DOT vs% pour TAU; P = Les différences de charge virale entre DOT et TAU ​​ont disparu plusieurs mois après l’intervention, et la proportion de participants DOT avec une charge virale indétectable a diminué régulièrement après l’arrêt du DOT jusqu’à ce qu’il n’y ait pas de différence% pour DOT et% pour TAU; P = Conclusions Puisque les avantages du DOT pour l’observance et la charge virale chez les patients sous méthadone infectés par le VIH cessent après l’arrêt du DOT, le DOT à base de méthadone devrait être considéré comme une intervention à long terme.

La faisabilité et l’acceptabilité des programmes de traitement DOT directement observés ont été démontrées dans de nombreux contextes , et de tels programmes sont efficaces pour améliorer l’observance et la suppression virale Les avantages du DOT peuvent être particulièrement prononcés dans les cliniques de méthadone. les études examinant le DOT antirétroviral ont inclus une période postintervention pour évaluer la persistance des bénéfices du DOT, et aucune n’a évalué la durabilité de l’impact des antirétroviraux directement observés dans les cliniques de méthadone. Les cliniques de maintenance à base de méthadone constituent une infrastructure prometteuse pour le DOT. En outre, comparé aux programmes DOT communautaires, de nombreuses cliniques de traitement à la méthadone ont le potentiel de fournir une infection primaire par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et des soins de santé mentale. ainsi que l’abus de substances tr Dans de tels contextes, on ne sait pas si les périodes finies de TDO conduisent à des améliorations durables de l’observance et de la charge de VIH ou si les interventions du DOT doivent être poursuivies à long terme pour maintenir des résultats optimaux d’infection par le VIH. L’étude STAR * DOT était un essai contrôlé randomisé qui a démontré que des semaines de traitement antirétroviral administré sur place dans des cliniques de traitement à la méthadone sont plus efficaces que le traitement antirétroviral auto-administré comme traitement habituel pour améliorer l’observance et réduire l’observance. charge virale À la fin de la période d’intervention de la semaine, nous avons continué de surveiller les participants des groupes de traitement DOT et TAU ​​pour déterminer si les effets favorables du DOT étaient maintenus pendant une période de suivi post-intervention d’un mois. parmi les usagers de drogues actuels et anciens sous traitement à la méthadone, le Cela conduirait à des améliorations à long terme de l’adhérence et de la charge virale

Méthodes

Cadre, conception et participants

Une description détaillée de l’essai STAR * DOT a été publiée ailleurs En bref, notre intervention et toutes les visites de recherche ont été effectuées sur place dans un réseau de cliniques de méthadone administré par le Département de toxicomanie de la division Albert Einstein. et Montefiore Medical Center dans le Bronx, New York L’étude STAR * DOT a été conçue pour inclure des visites de recherche mensuelles pour une période de suivi post-intervention supplémentaire de mois, après que les participants aient terminé l’essai de la semaine. Les patients pouvaient être inclus dans STAR * DOT s’ils étaient infectés par le VIH, s’ils recevaient un traitement antirétroviral prescrit, s’ils recevaient des soins médicaux contre l’infection par le VIH dans leur clinique de méthadone DoSA ou à proximité. site affilié, a assisté à leur clinique de méthadone ou des jours par semaine pour recevoir de la méthadone ci-après, – le jour de ramassage ont été génétiquement sensibles à leur traitement antirétroviral prescrit. L’admissibilité à l’étude n’était pas fondée sur l’expérience du traitement antirétroviral, l’usage actuel de drogues ou l’observance. Les participants ont été exclus s’ils ne pouvaient ou ne voulaient pas suivre le traitement antirétroviral. fournir un consentement éclairé, s’ils étaient hispanophones, s’ils recevaient déjà un traitement antirétroviral, ou si leur principal dispensateur de soins pour l’infection à VIH n’acceptait pas leur participation à l’étude. Les modifications des schémas antirétroviraux étaient permises pendant l’essai de la semaine et le Périodes d’intervention post-mensuelles La thérapie antirétrovirale était disponible dans le cadre de programmes d’assurance publique pour tous les participants, assurant un accès stable tout au long de l’étude

Conditions d’intervention et de contrôle

Les participants randomisés au bras d’intervention DOT recevaient une dose de leurs médicaments antirétroviraux en même temps qu’ils recevaient leur dose quotidienne de méthadone. Les infirmières de la méthadone dispensaient et observaient l’ingestion de méthadone et d’antirétroviraux aux dispensaires habituels de méthadone. Les doses antirétrovirales non participants dans des schémas deux fois par jour, les doses du samedi pour les participants et les doses du dimanche pour tous les participants. Dans ces cas, les participants ont reçu suffisamment de piluliers antirétroviraux à dose unique visite suivante à la clinique de méthadone On a demandé aux participantes de retourner ces casemates à emporter aux infirmières lors de leur prochaine visite à la clinique, qu’elles aient ou non pris les pilules. Les participantes ont été informées que l’intervention du DOT se terminait un mois avant son interruption. offert l’option de discuter à long terme DOT avec leur Au moment de l’interruption du traitement par le DOT, nous avons donné aux participants du DOT un approvisionnement quotidien en médicaments antirétroviraux. Pendant la période post-intervention, les participants du groupe DOT ont auto-administré leurs médicaments antirétroviraux. Les participants ont reçu des conseils antirétroviraux à la fois pendant et après l’intervention de la semaine. Le counseling d’orientation était offert aux participants dans les deux groupes de traitement DOT et TAU ​​pendant les périodes d’essai et d’après-intervention. [Tous les participants à l’étude ont également pu recevoir des conseils sur l’observance à la fin de l’étude de mois et ont continué à recevoir des soins médicaux complets intégrés et intégrés contre le VIH et des traitements de la toxicomanie pendant et après le traitement. étude

Principales mesures des résultats

Adhérence

Pendant la période d’intervention de la semaine, nous avons effectué des comptages de pilules pour évaluer l’adhérence dans les bras DOT et TAU. Cependant, au cours de la période post-intervention, tous les participants ont auto-administré des médicaments. Cela nous a permis de créer une mesure d’adhérence composite pour chaque participant, en calculant une moyenne pondérée moyenne des taux de comptage des pilules et d’adhérence des MEMS à chaque point d’évaluation. Nous avons pondéré le taux d’adhérence calculé pour tenir compte du nombre de médicaments antirétroviraux évalués avec des numérations de pilulesNotre nombre initial de pilules post-intervention a eu lieu à la fin de la visite hebdomadaire A chacune des visites de recherche mensuelles suivantes, nous avons téléchargé des données MEMS et compté des pilules. les intervieweurs ont documenté des activités qui pourraient faussement augmenter ou diminuer le taux d’observance des pilules, y compris la réception d’une ordonnance, la perte de pilules ou l’ingestion de pilules provenant d’une autre source de pilules. Les taux d’adhésion au compte de pilule pour chacune des périodes d’évaluation ont été calculés. antirétroviraux, puis calcul du taux moyen d’observance des numérations de pilules pour tous les points temporels de la période d’évaluation, par exemple, le taux d’observance du nombre de pilules représente la moyenne des taux d’observance des mois, et effectuer des comptages de pilules sur les médicaments qui étaient surveillés électroniquement

Charge de VIH

Nous avons prélevé des échantillons sanguins pour mesurer la charge de VIH aux points d’évaluation post-intervention -, – et -mois. La charge virale a été quantifiée à l’aide du test Versant HIV-BDNA Bayer, Tarrytown, NY Les résultats virologiques pendant la période post-intervention étaient les mêmes intervention: notez la charge virale et la proportion de participants ayant une charge virale indétectable & lt; copies / mL Nous avons également mesuré le nombre de lymphocytes CD T, en utilisant le système BD FACSCount BD Biosciences, San Jose, CA

Analyses statistiques

Nous avons comparé les taux d’observance entre les participants des groupes DOT et TAU ​​aux points d’évaluation pendant les semaines d’intervention de la semaine,, et aux points d’évaluation pendant la période post-intervention mois,,, et après la fin de l’essai. les bras DOT et TAU ​​pendant l’intervention de la semaine au début et à semaines, et et pendant la période mensuelle post-intervention, et après la fin de l’essaiAprès la période d’intervention du DOT, les participants ont continué à recevoir le DOT antirétroviral à la fenêtre de méthadone. Selon notre plan d’étude, toutes les analyses ont été effectuées en utilisant une approche en intention de traiter, qui comprenait les participants qui ont poursuivi le TDO après l’intervention. Nous avons ajusté les résultats mesurés à plusieurs reprises de l’adhérence composite et de la charge virale. un modèle linéaire à effets mixtes Ce modèle incluait un effet d’intervention DOT ou TAU, un effet de temps, et une intervention par effet de temps, tous La matrice de covariance du terme d’erreur a été considérée comme non structurée, pour tenir compte des corrélations intra-sujet. Ensuite, sur la base du modèle à effets mixtes, les contrastes représentant l’intervention. En outre, nous avons appliqué χ des tests sur les points temporels afin de déterminer l’importance des probabilités de suppression virale chez les participants DOT par rapport aux participants TAU. Les analyses ont été effectuées en utilisant SAS une version de logiciel ; SAS Institute, Cary, NC

RÉSULTATS

Caractéristiques sociodémographiques et cliniques

Les participants à l’essai étaient% hommes,% hispaniques et% afro-américains, avec un âge moyen d’années Tous avaient des antirétroviraux, la majorité recevaient des régimes à base d’inhibiteurs de protéase et% présentaient une charge virale indétectable à la ligne de base. A l’essai, les participants DOT et TAU ​​ont été appariés sur toutes les caractéristiques sociodémographiques et cliniques, y compris la charge virale et l’adhésion autodéclarée Soixante-cinq les participants ont terminé l’essai de la semaine, et les participants ont terminé la période de post-intervention de mois. Notre taux de rétention global était de% Pendant la période post-intervention, les participants ont subi des changements dans les régimes antirétroviraux

Tableau Caractéristiques de base des participants qui ont terminé l’essai sociodémographique de la semaine, schéma thérapeutique antirétroviral, caractéristiques cliniques du VIH et toxicomanie Non% des participants n = âge moyen, années SD Sexe masculin Race Blanc Afro-américain Autre Ethnicité Hispanique Non hispanique Éducation Moins que élevé École secondaire partiel ou complété Collège partiel ou complété État civil Marié ou vivant avec un partenaire Veuf, séparé ou divorcé Célibataire Statut d’emploi Employé Chômeur ou incapable de travailler Assurance Medicaid Medicare Assurance privée Taux d’observance antirétroviral autodéclaré,% & lt; Durée médiane de l’infection par le VIH, années IQR – Durée du traitement antirétroviral, années & lt; – & gt; Régime antirétroviral Numéro d’IPN contenant des inhibiteurs de protéase (NNRTI) Nombre de pilules dans le régime antirétroviral Régime antirétroviral Une fois par jour ou plus par jour Charge virale, copies / ml & lt; – – – & gt; Charge virale indétectable de & lt; copies / mL Charge virale moyenne, copies de journal / mL Nombre de cellules T CD médianes, cellules / μL IQR n = – Durée médiane de maintien à la méthadone, années IQR n = – Médiane dose de méthadone, mg IQR n = – Médicament utilisé selon la fin test de toxicologie urinaire d’intervention n = Opioïde Cocainec Benzodiazépines Amphétamines Caractéristiques socio-démographiques, antirétrovirales, VIH et caractéristiques toxicologiques Non% des participants n = Âge moyen, années SD Sexe masculin Race Blanc Afro-américain Autre Ethnicité Hispanique Non hispanique Éducation Moins que l’école secondaire Études secondaires partielles ou complétées Études partielles ou complétées État civil Marié ou vivant avec un partenaire Veuf, séparé ou divorcé Célibataire Statut d’emploi Empl. Travailleurs sans emploi ou incapables de travailler Assurance Medicaid Medicare Assurance privée Taux d’observance antirétrovirale autodéclaré,% & lt; Durée médiane de l’infection par le VIH, années IQR – Durée du traitement antirétroviral, années & lt; – & gt; Régime antirétroviral Numéro d’IPN contenant des inhibiteurs de protéase (NNRTI) Nombre de pilules dans le régime antirétroviral Régime antirétroviral Une fois par jour ou plus par jour Charge virale, copies / ml & lt; – – – & gt; Charge virale indétectable de & lt; copies / mL Charge virale moyenne, copies de journal / mL Nombre de cellules T CD médianes, cellules / μL IQR n = – Durée médiane de maintien à la méthadone, années IQR n = – Médiane dose de méthadone, mg IQR n = – Médicament utilisé selon la fin -d’intervention test de toxicologie urinaire n = Opioïde Cocainec Benzodiazépines Amphétamines Les données ne sont pas% des participants, sauf indication contraire. Abréviations: TAR, traitement antirétroviral; VIH, virus de l’immunodéficience humaine; IQR, intervalle interquartile; INNTI, inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse; PI, inhibiteur de protéase; SD, standard deviationaParticipants reporting & lt; pilules ont été prescrits des pilules combinées contenant plusieurs médicaments antirétroviraux coformulé dans un pilon Plus de méthadonecIncluant crack cocaïneView Large

Différences d’adhésion entre les groupes

À la fin de l’essai, le taux d’observance moyen chez les participants au TDO était supérieur de un point de pourcentage à celui observé chez les participants du groupe TAU, respectivement,% et%; P & lt; Figure Un mois après l’abandon du DOT, la différence de taux d’adhésion diminuait à% en pourcentage pour DOT vs% pour TAU Trois mois après l’arrêt du DOT, les taux d’adhérence étaient presque identiques% DOT vs% TAU Les différences entre les taux d’adhésion n’étaient pas significatives des périodes d’évaluation post-intervention mois,,,, ou après la fin de l’essai Ce résultat a été corroboré par notre modèle à effets mixtes, qui a démontré que, pendant la période post-intervention, l’effet de groupe DOT vs TAU n’était pas significatif. varié dans le temps P = De plus, l’effet de groupe était non significatif à tout point d’évaluation pendant toute la période postintervention P = pour l’effet groupe par moment Lorsque nous avons répété ces analyses après stratification par type de régime une fois par jour ou deux fois par jour

Figure Vue largeDownload slide Différences des taux moyens d’adhérence entre les participants infectés par le virus de l’immunodéficience humaine dans le groupe DOT de traitement directement observé et ceux du groupe TAU habituel de traitement à chaque point d’évaluation pendant la période d’intervention et la période de suivi post-intervention Moins d’observations peuvent être signalées en raison de valeurs manquantes de données * P pendant des semaines,, et sont basées sur des modèles à effets mixtes qui incluent des données sur l’observance du nombre de comprimés de la période d’intervention de la semaine; Les valeurs P pendant des mois,,, et sont basées sur des modèles à effets mixtes qui incluent des données d’adhérence composite à partir de la période post-intervention. Visualiser les grandes différences de taux d’adhésion entre les participants infectés par le virus de l’immunodéficience humaine directement observés. dans le traitement comme d’habitude groupe TAU à chaque point d’évaluation pendant l’intervention de la semaine et la période de suivi post-intervention mois Moins d’observations peuvent être signalées en raison de données manquantes * P valeurs pendant des semaines,,, et sont basées sur les modèles d’effets qui incluent les données d’adhésion au compte de pilules de la période d’intervention de la semaine; Les valeurs de P pendant des mois,,,, et sont basées sur des modèles à effets mixtes qui incluent des données d’adhérence composite à partir de la période post-intervention

Figure View largeTélécharger la diapositive Variations de la charge virale logarithmique VL entre les participants infectés par le virus de l’immunodéficience humaine dans le groupe DOT de traitement directement observé et ceux du groupe TAU habituel, à chaque point d’évaluation pendant l’intervention de la semaine et le suivi post-intervention période Moins d’observations peuvent être signalées en raison de données manquantes * P valeurs pendant des semaines,,, et sont basées sur des modèles à effets mixtes qui incluent des données de la période d’intervention de la semaine; Les valeurs P pendant des mois, et sont basées sur des modèles à effets mixtes qui incluent des données de la période post-intervention de mois.Figure View largeTélécharger la diapositiveDifférences de la charge virale log VL entre les participants infectés par le virus de l’immunodéficience humaine dans le groupe DOT de thérapie directement observé et ceux dans le traitement comme d’habitude groupe TAU à chaque point d’évaluation pendant l’intervention de la semaine et la période de suivi post-intervention mois Moins d’observations peuvent être signalées en raison de données manquantes * P valeurs pendant des semaines,,, et sont basées sur des modèles mixtes inclure les données de la période d’intervention de la semaine; Les valeurs de P pendant des mois, et sont basées sur des modèles à effets mixtes qui incluent des données de la période de post-intervention de -mois

Figure Vue largeTélécharger la diapositiveProportion des participants avec une charge virale indétectable & lt; copies / mL par groupe d’étude à chaque point d’évaluation pendant la période d’intervention de la semaine et la période de suivi post-intervention du mois suivant l’intervention, traitement sous surveillance directe; TAU, traitement comme d’habitude Moins d’observations que les observations peuvent être signalées en raison de données manquantes * P pour la ligne de base et les semaines, et sont basées sur des tests evaluating évaluant les données de la période d’intervention de la semaine; Les valeurs de P pendant des mois, et sont basées sur des tests de evaluating évaluant des données de la période de post-intervention de moisFigure View largeTélécharger la diapositiveProportion de participants avec la charge virale indétectable & lt; copies / mL par groupe d’étude à chaque point d’évaluation pendant la période d’intervention de la semaine et la période de suivi post-intervention du mois suivant l’intervention, traitement sous surveillance directe; TAU, traitement comme d’habitude Moins d’observations que les observations peuvent être signalées en raison de données manquantes * P pour la ligne de base et les semaines, et sont basées sur des tests evaluating évaluant les données de la période d’intervention de la semaine; Les valeurs de P pendant des mois, et sont basées sur des tests de evaluating évaluant des données de la période de post-intervention de -mois

Différences de charge VIH entre les groupes

À la fin de l’étude, la charge virale était plus faible chez les participants au TDO que chez les participants au TAU par rapport aux copies log / mL, respectivement; P & lt; Figure La différence de charge virale entre les bras de traitement était non significative après la fin du DOT des copies log / mL pour DOT vs log copies / mL pour TAU et n’était significative à aucun point d’évaluation postintervention Dans notre modèle à effets mixtes, l’effet de groupe DOT vs TAU n’était pas significatif P = et demeurait non significatif à tous les points d’évaluation pendant la période postintervention P = pour l’effet groupe à tempsA la fin de l’intervention DOT de la semaine,% des participants DOT avaient une charge virale indétectable par rapport au% =, et les chances de suppression virale étaient plus grandes pour les participants DOT que pour les participants TAU odds ratio non ajusté [ORunadj], [% intervalle de confiance {CI}, -] Figure Cependant, après DOT terminé, la proportion de participants DOT indétectables la charge virale a diminué régulièrement pendant des mois, jusqu’à ce qu’il n’y ait pas de différence entre les bras DOT et TAU% pour DOT et% pour TAU; P =, et les participants DOT avaient les mêmes chances que les participants TAU d’obtenir une suppression virale ORunadj, [% CI, -] Des résultats similaires ont été observés après stratification par type de régime une fois par jour ou deux fois par jour

DISCUSSION

Bien que ces programmes DOT aient fourni un soutien supplémentaire pendant l’intervention du DOT, ce soutien a pris fin lorsque le DOT a pris fin. Contrairement à ce modèle, notre essai a été mené dans le cadre d’une surveillance intégrée complète du VIH sur site. Par conséquent, après la participation à l’essai STAR * DOT, les patients ont pu recevoir un soutien continu des fournisseurs de soins de santé, conseillers en matière d’observance, toxicomanes et autres conseillers. Malgré cet environnement favorable, nous avons observé une diminution rapide et marquée dans les effets bénéfiques du DOT peu après l’arrêt du DOT Bien que les programmes DOT à court terme pour les utilisateurs de drogues aient été mis en œuvre avec succès dans de multiples contextes, la faisabilité du DOT à long terme n’a pas été évaluée. DOT En particulier, de nombreux programmes nécessitent un personnel dédié, par exemple, des travailleurs de proximité ou de l’espace, par exemple, une camionnette communautaire, Pour ces raisons, la faisabilité et la pérennité du DOT sont susceptibles d’être maximisées dans des contextes où les infrastructures mobilisent le personnel et l’espace existants et permettent des contacts fréquents, tels que les prisons , les logements , En raison du caractère transitoire des populations desservies, les cliniques de traitement à la méthadone peuvent être le cadre le plus prometteur pour mettre en œuvre un traitement antirétroviral à long terme. En outre, la dose minimale de DOT nécessaire pour obtenir un bénéfice n’a pas été établie. Les boîtes de pilules antirétrovirales améliorées améliorent également l’observance , le DOT flexible et à long terme délivré dans les dispensaires de méthadone peut permettre aux personnes infectées par le VIH dépendantes aux opioïdes d’obtenir les meilleurs résultats possibles. pour les doses de méthadone observées moins fréquemment, le DOT antirétroviral pour les patients très stables pourrait ressembler à la posologie de la méthadone, par exemple, Les futures recherches devraient évaluer les stratégies DOT avec une observation moins fréquente, afin de déterminer si elles restent efficaces à mesure que la fréquence des doses observées diminue.Dans les milieux où le DOT flexible à long terme n’est pas réalisable, la capacité à maintenir l’adhérence peut être influencé par la manière dont les patients passent du DOT à l’auto-administration Plusieurs modèles d’arrêt du DOT ont été proposés mais, à notre connaissance, aucun n’a été rigoureusement testé. La transition du DOT vers l’auto-administration pourrait impliquer une période supervisée pendant laquelle la DOT Cette période de surveillance permettrait aux patients et aux fournisseurs d’identifier et de relever les défis liés à l’autoadministration. Le soutien à l’observance durant la transition pourrait inclure des conseils personnalisés sur l’observance, des appels téléphoniques de suivi, ou aide à l’organisation des pilules En outre, les programmes DOT doivent d être assez souple pour accommoder les patients qui peuvent avoir besoin ou qui souhaitent revenir au DOT L’option de transition vers le DOT peut être particulièrement importante pour les patients sous méthadone, qui peuvent progresser dans leur traitement de toxicomanie et acquérir de nouvelles compétences d’autogestion, mais il peut y avoir des périodes de rechute à l’usage actif de drogues et une instabilité sociale relative, pendant lesquelles le DOT pourrait empêcher le rebond viralNotre étude a plusieurs forces importantes À notre connaissance, c’est la première étude à examiner la durabilité des effets du DOT antirétroviral dans les cliniques de méthadone. notre protocole DOT a le potentiel d’être durable: les fournisseurs de soins existants ont pris toutes les décisions cliniques, nous n’avons pas restreint les schémas posologiques antirétroviraux et nous avons utilisé les locaux et le personnel de la méthadone existants. Néanmoins, des limites doivent être notées. une clinique de méthadone ou des heures par semaine, ce qui a entraîné une population de courant relativement instable Cette situation peut expliquer en partie la prévalence significative du changement de régime antirétroviral et le déclin profond des bénéfices observés, et peut également limiter la généralisation à d’autres populations. Nous pensons que notre population à besoins élevés pourrait être idéalement adaptée au DOT à long terme. Pour répondre aux autres questions, il faut suivre des populations plus nombreuses au fil du temps et inclure les participants à différents stades du traitement de la toxicomanie. En conclusion, cette étude ajoute à la littérature sur les programmes antirétroviraux DOT en démontrant un manque de durabilité de l’effet bénéfique du DOT. Les essais futurs du DOT devraient déterminer la dose optimale et la durée du DOT antirétroviral et évaluer les stratégies pour les programmes flexibles DOT et la transition vers l’auto-administration. population cible la plus appropriée pour les terme DOT

Remarques

Remerciements

Les auteurs remercient Metta Cantlo, Amanda Carter, Hillel Cohen, Nina Cooperman, Elise Duggan, Uri Goldberg, Harris Goldstein, Joseph Hecht, Laxmi Modali, Jennifer Mouriz, Francesca Parker, Megha Ramaswamy et Maite Villanueva pour leur aide dans le développement du protocole, la coordination des pharmacies. , la collecte et la gestion des données, et les analyses de laboratoire Le procès était tributaire de la coopération des fournisseurs médicaux, des infirmières et des patients à l’Albert Einstein College of Medicine et Montefiore Medical Center Division de la toxicomanie Nous remercions également le Centre de recherche sur le sida du Albert Einstein Collège de médecine et Montefiore Medical Center, et les membres du personnel à la pharmacie Melrose, Bendiner & amp; Schlesinger et les laboratoires de bio-référence

Aide financière

Ce travail a été soutenu par l’Institut national de l’abus de drogues à la National Institutes of Health subventions R DA et R DA à J H A, K DA à K M B; et le Centre de recherche sur le sida accordent P AI au Collège Albert Einstein de médecine de l’Université Yeshiva

Conflits d’intérêts potentiels

Tous les auteurs: Aucun conflit rapporté Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués